MedInsight
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Decodificación QMSR: FDA QMSR & ISO 13485 Harmony
QMSR alineará el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de la FDA con ISO 13485: 2016. Se lanzará a finales de este año y entrará en vigor un año después. Se espera que esta armonización ahorre a las compañías de dispositivos médicos al menos $ 439 millones durante la próxima década. -
Lo que deben hacer los importadores médicos para mantenerse a la vanguardia en el panorama regulatorio de 2025
Con el endurecimiento de las normativas de la UE, como MDR, IVDR, RoHS y REACH, los importadores y distribuidores de productos médicos se enfrentan a crecientes riesgos de cumplimiento normativo y en la cadena de suministro. Este artículo analiza los impactos clave, las medidas prácticas y cómo la colaboración con Medasia garantiza el acceso a productos médicos certificados, rentables y conformes a la normativa.
GarciaBartley -
Últimas novedades sobre cumplimiento para la industria médica: certificación CE y normativas ambientales
A medida que se endurecen las normas MDR/IVDR y medioambientales de la UE, los importadores se enfrentan a crecientes exigencias de cumplimiento. Este artículo destaca las principales actualizaciones regulatorias para 2024-2025, su impacto en los importadores y ofrece orientación práctica para el abastecimiento y el acceso al mercado conformes.
GarciaBartley -
Dispositivos médicos domésticos en China: Tendencias del mercado, actores clave y perspectivas futuras (2025)
La demanda de dispositivos médicos para el hogar En China, el mercado está en auge, impulsado por el envejecimiento de la población y las necesidades de gestión de enfermedades crónicas. Desde monitores de glucosa en sangre hasta respiradores con IA, este mercado de 42 000 millones de dólares está redefiniendo la accesibilidad a la atención médica global.
GarciaBartley -
Pruebas de embarazo reutilizables: soluciones ecológicas, rentables y precisas para las pruebas de embarazo modernas.
Introduzca la solución ecológica: pruebas de embarazo reutilizables. Estos dispositivos sostenibles e innovadores no solo están dando forma a la forma en que probamos el embarazo, sino que también están armonizando con el creciente énfasis global en la conciencia ambiental.Chris Berthe -
Nueva actualización de la Lista de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHC)
El 7el En noviembre de 2024, la ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos) publicó la nueva Lista de Sustancias Extremas Precautorias (SEP) con la incorporación de una nueva sustancia. La lista actual de SEP contiene 242 sustancias.GarciaYbrahim
Noticias de la compañía
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Colaborando para el éxito: cómo ayudamos a un cliente europeo a obtener una ventaja competitiva
Un distribuidor médico europeo mejoró la prestación de servicios de salud al introducir un medidor de hemoglobina portátil en farmacias, clínicas y hospitales, lo que aumentó la velocidad del diagnóstico y la atención al paciente.
GarciaBartley -
Defendiendo la calidad: protegiendo los intereses de nuestros socios
Cuando las inspecciones de calidad rutinarias detectaron productos no conformes en una fábrica asociada, nos negamos a ceder. Descubra cómo la incansable defensa de nuestro equipo logró una compensación del 12 % para nuestro cliente, demostrando que una verdadera colaboración implica defender la calidad en cada paso, incluso ante la resistencia.
GarciaBartley -
MedAsia en CMEF 2025: Co-creando el futuro de la atención médica con socios globales
En la 91.ª CMEF 2025, como actor clave de la industria, MedAsia Healthcare presentó sus tres pilares comerciales principales (tiras reactivas de diagnóstico para el hogar, dispositivos de monitoreo de la salud en el hogar y planes de servicio personalizados) bajo el lema "Atención médica global inteligente: co-creando un futuro saludable".
GarciaBartley -
CMEF Spotlight: Únase a MedAsia para explorar productos médicos de vanguardia
La 91.ª Feria Internacional de Equipos Médicos de China CMEF tendrá lugar del 8 al 11 de abril en el Centro Nacional de Convenciones y Exposiciones de Shanghái. MedAsia Healthcare presentará sus soluciones digitales inteligentes en la exposición, y le invitamos cordialmente a explorar con nosotros las nuevas posibilidades de la tecnología médica.
GarciaBartley -
Gracias, 2024—Mirando hacia 2025 y la Exposición de Salud Árabe
Al cerrar el 2024, estamos agradecidos por el crecimiento y las asociaciones que dieron forma a nuestro año. De cara al 2025, estamos entusiasmados por las nuevas oportunidades y la colaboración continua.
Estaremos presentes en la Exposición de Salud Árabe en Dubai este enero. ¡Conectémonos si estás allí!
GarciaBartley -
COP29: Un hito en la acción climática mundial y el camino hacia la reducción del carbono
La 29.ª Conferencia de las Partes (COP29) concluyó en Bakú (Azerbaiyán), marcando un hito importante en el esfuerzo mundial por combatir el cambio climático. La conferencia de este año hizo hincapié en la transparencia, la cooperación internacional y los compromisos financieros esenciales para la resiliencia climática global.
GarciaYbrahim
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