MedInsight

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  • Decoding QMSR: FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    Decodificación QMSR: FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    QMSR alineará el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de la FDA con ISO 13485: 2016. Se lanzará a finales de este año y entrará en vigor un año después. Se espera que esta armonización ahorre a las compañías de dispositivos médicos al menos $ 439 millones durante la próxima década.
  • What Medical Importers Must Do to Stay Ahead in 2025 Regulatory Landscape

    Lo que deben hacer los importadores médicos para mantenerse a la vanguardia en el panorama regulatorio de 2025

    Con el endurecimiento de las normativas de la UE, como MDR, IVDR, RoHS y REACH, los importadores y distribuidores de productos médicos se enfrentan a crecientes riesgos de cumplimiento normativo y en la cadena de suministro. Este artículo analiza los impactos clave, las medidas prácticas y cómo la colaboración con Medasia garantiza el acceso a productos médicos certificados, rentables y conformes a la normativa.

  • Latest Compliance Insights for Medical Industry CE Certification & Environmental Regulations

    Últimas novedades sobre cumplimiento para la industria médica: certificación CE y normativas ambientales

    A medida que se endurecen las normas MDR/IVDR y medioambientales de la UE, los importadores se enfrentan a crecientes exigencias de cumplimiento. Este artículo destaca las principales actualizaciones regulatorias para 2024-2025, su impacto en los importadores y ofrece orientación práctica para el abastecimiento y el acceso al mercado conformes.

  • Home Medical Devices in China: Market Trends, Key Players & Future Outlook (2025)

    Dispositivos médicos domésticos en China: Tendencias del mercado, actores clave y perspectivas futuras (2025)

    La demanda de dispositivos médicos para el hogar En China, el mercado está en auge, impulsado por el envejecimiento de la población y las necesidades de gestión de enfermedades crónicas. Desde monitores de glucosa en sangre hasta respiradores con IA, este mercado de 42 000 millones de dólares está redefiniendo la accesibilidad a la atención médica global.

  • Reusable Pregnancy Tests: Eco-Friendly, Cost-Effective & Accurate Solutions for Modern Pregnancy Testing

    Pruebas de embarazo reutilizables: soluciones ecológicas, rentables y precisas para las pruebas de embarazo modernas.

    Introduzca la solución ecológica: pruebas de embarazo reutilizables. Estos dispositivos sostenibles e innovadores no solo están dando forma a la forma en que probamos el embarazo, sino que también están armonizando con el creciente énfasis global en la conciencia ambiental.
  • New update to Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)

    Nueva actualización de la Lista de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHC)

    El 7el En noviembre de 2024, la ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos) publicó la nueva Lista de Sustancias Extremas Precautorias (SEP) con la incorporación de una nueva sustancia. La lista actual de SEP contiene 242 sustancias.

Noticias de la compañía

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  • Partnering for Success: How We Helped a European Client Gain Competitive Advantage

    Colaborando para el éxito: cómo ayudamos a un cliente europeo a obtener una ventaja competitiva

    Un distribuidor médico europeo mejoró la prestación de servicios de salud al introducir un medidor de hemoglobina portátil en farmacias, clínicas y hospitales, lo que aumentó la velocidad del diagnóstico y la atención al paciente.

  • Standing Up for Quality – Protecting Our Partners' Interests

    Defendiendo la calidad: protegiendo los intereses de nuestros socios

    Cuando las inspecciones de calidad rutinarias detectaron productos no conformes en una fábrica asociada, nos negamos a ceder. Descubra cómo la incansable defensa de nuestro equipo logró una compensación del 12 % para nuestro cliente, demostrando que una verdadera colaboración implica defender la calidad en cada paso, incluso ante la resistencia.

  • MedAsia at CMEF 2025: Co-Creating the Future of Healthcare with Global Partners

    MedAsia en CMEF 2025: Co-creando el futuro de la atención médica con socios globales

    En la 91.ª CMEF 2025, como actor clave de la industria, MedAsia Healthcare presentó sus tres pilares comerciales principales (tiras reactivas de diagnóstico para el hogar, dispositivos de monitoreo de la salud en el hogar y planes de servicio personalizados) bajo el lema "Atención médica global inteligente: co-creando un futuro saludable".

  • CMEF Spotlight: Join MedAsia in Exploring Cutting-Edge Medical Product

    CMEF Spotlight: Únase a MedAsia para explorar productos médicos de vanguardia

    La 91.ª Feria Internacional de Equipos Médicos de China CMEF tendrá lugar del 8 al 11 de abril en el Centro Nacional de Convenciones y Exposiciones de Shanghái. MedAsia Healthcare presentará sus soluciones digitales inteligentes en la exposición, y le invitamos cordialmente a explorar con nosotros las nuevas posibilidades de la tecnología médica.

  • Thank You, 2024—Looking Ahead to 2025 and the Arab Health Exhibition

    Gracias, 2024—Mirando hacia 2025 y la Exposición de Salud Árabe

    Al cerrar el 2024, estamos agradecidos por el crecimiento y las asociaciones que dieron forma a nuestro año. De cara al 2025, estamos entusiasmados por las nuevas oportunidades y la colaboración continua.

    Estaremos presentes en la Exposición de Salud Árabe en Dubai este enero. ¡Conectémonos si estás allí!

  • COP29: A Milestone in Global Climate Action and the Journey to Carbon Reduction

    COP29: Un hito en la acción climática mundial y el camino hacia la reducción del carbono

    La 29.ª Conferencia de las Partes (COP29) concluyó en Bakú (Azerbaiyán), marcando un hito importante en el esfuerzo mundial por combatir el cambio climático. La conferencia de este año hizo hincapié en la transparencia, la cooperación internacional y los compromisos financieros esenciales para la resiliencia climática global.

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