MedInsight
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EU MDR, IVDR & QMSR: The 2025 Compliance Roadmap for Importers and Distributors
By 2025, medical device importers and distributors will face one of the most significant regulatory shifts in decades. The European Union's MDR (Medical Device Regulation) and IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) deadlines are closing in, while the U.S.
GarciaBartley -
Décodage QMSR: FDA QMSR & ISO 13485 Harmony
QMSR alignera le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux de la FDA sur la norme ISO 13485:2016. Il sera publié d’ici la fin de cette année et entrera en vigueur un an plus tard. Cette harmonisation devrait permettre aux entreprises de dispositifs médicaux d’économiser au moins 439 millions de dollars au cours de la prochaine décennie. -
Ce que les importateurs de produits médicaux doivent faire pour rester en tête dans le paysage réglementaire de 2025
Avec le durcissement des réglementations européennes telles que le RDM, le RDIV, la directive RoHS et REACH, les importateurs et distributeurs de produits médicaux sont confrontés à des risques croissants en matière de conformité et de chaîne d'approvisionnement. Cet article explore les principaux impacts, les mesures concrètes et la manière dont la collaboration avec Medasia garantit l'accès à des produits médicaux certifiés, rentables et conformes à la réglementation.
GarciaBartley -
Dernières informations sur la conformité pour la certification CE et les réglementations environnementales du secteur médical
Face au durcissement des réglementations européennes MDR/IVDR et environnementales, les importateurs sont confrontés à des exigences de conformité croissantes. Cet article met en lumière les principales mises à jour réglementaires pour 2024-2025, leur impact sur les importateurs et propose des conseils pratiques pour un approvisionnement et un accès au marché conformes.
GarciaBartley -
Dispositifs médicaux à domicile en Chine : tendances du marché, acteurs clés et perspectives d'avenir (2025)
La demande de appareils médicaux à domicile Le marché chinois est en plein essor, porté par le vieillissement de la population et les besoins en matière de prise en charge des maladies chroniques. Des glucomètres aux respirateurs artificiels, ce marché de 42 milliards de dollars redéfinit l'accessibilité aux soins de santé à l'échelle mondiale.
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Tests de grossesse réutilisables : des solutions écologiques, économiques et précises pour les tests de grossesse modernes
C’est là qu’intervient la solution éco-responsable : les tests de grossesse réutilisables. Ces dispositifs durables et innovants façonnent non seulement la façon dont nous testons la grossesse, mais s’harmonisent également avec l’importance croissante accordée à la conscience environnementale à l’échelle mondiale.Chris Berthe
Actualités de l'entreprise
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Un partenariat pour réussir : comment nous avons aidé un client européen à acquérir un avantage concurrentiel
Un distributeur médical européen a amélioré la prestation des soins de santé en introduisant un lecteur d'hémoglobine portable dans les pharmacies, les cliniques et les hôpitaux, augmentant ainsi la vitesse de diagnostic et les soins aux patients.
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Défendre la qualité–Protéger les intérêts de nos partenaires
Lorsque des inspections qualité de routine ont révélé des produits non conformes dans une usine partenaire, nous avons refusé tout compromis. Découvrez comment la mobilisation acharnée de notre équipe a permis à notre client d'obtenir une indemnisation de 12 %, prouvant qu'un véritable partenariat implique de défendre la qualité à chaque étape, même face à la résistance.
GarciaBartley -
MedAsia au CMEF 2025 : co-créer l'avenir des soins de santé avec des partenaires internationaux
Lors du 91e CMEF 2025, en tant qu'acteur clé du secteur, MedAsia Healthcare a présenté ses trois piliers commerciaux principaux : les bandelettes de test de diagnostic à domicile, les appareils de surveillance de la santé à domicile et les plans de services personnalisés, sous le thème « Soins de santé mondiaux intelligents, co-création d'un avenir sain » .
GarciaBartley -
Coup de projecteur sur le CMEF : Rejoignez MedAsia pour explorer des produits médicaux de pointe
Le 91e Salon international des équipements médicaux (CMEF) de Chine se tiendra du 8 au 11 avril au Centre national des congrès et des expositions de Shanghai. MedAsia Healthcare y présentera ses solutions numériques intelligentes. Nous vous invitons cordialement à explorer avec nous les nouvelles possibilités offertes par les technologies médicales.
GarciaBartley -
Merci, 2024–En route vers 2025 et le Salon arabe de la santé
À l'approche de la fin de l'année 2024, nous sommes reconnaissants pour la croissance et les partenariats qui ont façonné notre year.Looking En route vers 2025, nous sommes enthousiasmés par de nouvelles opportunités et une collaboration continue.
Nous participerons au salon Arab Health Exhibition à Dubaï en janvier prochain. Contactez-nous si vous y êtes !
GarciaBartley -
COP29 : une étape importante dans l'action climatique mondiale et la voie vers la réduction des émissions de carbone
La 29e Conférence des Parties (COP29) s'est achevée à Bakou, en Azerbaïdjan, marquant une étape importante dans l'effort mondial de lutte contre le changement climatique. La conférence de cette année a mis l'accent sur la transparence, la coopération internationale et les engagements financiers essentiels à la résilience climatique mondiale.
GarciaYbrahim
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