QMSR alignera le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux de la FDA sur la norme ISO 13485:2016. Il sera publié d’ici la fin de cette année et entrera en vigueur un an plus tard. Cette harmonisation devrait permettre aux entreprises de dispositifs médicaux d’économiser au moins 439 millions de dollars au cours de la prochaine décennie.

Avec le durcissement des réglementations européennes telles que le RDM, le RDIV, la directive RoHS et REACH, les importateurs et distributeurs de produits médicaux sont confrontés à des risques croissants en matière de conformité et de chaîne d'approvisionnement. Cet article explore les principaux impacts, les mesures concrètes et la manière dont la collaboration avec Medasia garantit l'accès à des produits médicaux certifiés, rentables et conformes à la réglementation.

Face au durcissement des réglementations européennes MDR/IVDR et environnementales, les importateurs sont confrontés à des exigences de conformité croissantes. Cet article met en lumière les principales mises à jour réglementaires pour 2024-2025, leur impact sur les importateurs et propose des conseils pratiques pour un approvisionnement et un accès au marché conformes.

La demande de appareils médicaux à domicile Le marché chinois est en plein essor, porté par le vieillissement de la population et les besoins en matière de prise en charge des maladies chroniques. Des glucomètres aux respirateurs artificiels, ce marché de 42 milliards de dollars redéfinit l'accessibilité aux soins de santé à l'échelle mondiale.