Le client a dû faire face à plusieurs défis critiques au cours du projet.

Tout d'abord, la gamme de produits existante n'était plus compétitive en termes d'apparence, de fonctionnalité et d'attrait global sur le marché. Les produits peinaient à répondre aux attentes des jeunes consommateurs et l'activité était en déclin.

Deuxièmement, le projet nécessitait un accompagnement réglementaire pour l'obtention des certifications FDA et CE (UE) . Cela impliquait une coordination avec le fabricant d'équipement d'origine (OEM) afin de préparer un volume important de documentation de haute qualité dans des délais très serrés.

Troisièmement, le calendrier du projet était extrêmement serré. Le modèle destiné au grand public devait être commercialisé en un an, tandis que le modèle destiné aux hôpitaux devait être finalisé en un an et demi. Les travaux comprenaient la conception, la validation fonctionnelle, la production des moules, les essais, la certification et la préparation du lancement.

Enfin, le client avait des exigences très élevées en matière de détails, de précision, de qualité des matériaux et de performance. Le projet a nécessité une étroite collaboration entre la conception, l'ingénierie, les matériaux, les essais, le conditionnement et le suivi de la production.