قائمة المرشحين للمواد المثيرة للقلق الشديد (SVHCs)

 Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)
GarciaYbrahim

أوروبا 

 

تحديث جديد لقائمة المواد المرشحة المثيرة للقلق الشديد (SVHCs)

 

في 7ذ في نوفمبر 2024، أصدرت الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) القائمة الجديدة للمواد الكيميائية المرشحة شديدة الخطورة، بإضافة مادة جديدة واحدة. وتضم القائمة الحالية للمواد الكيميائية شديدة الخطورة 242 مادة.

 

انظر أدناه جدولًا يوضح أحدث المواد المضافة:

 

تتضمن الالتزامات القانونية للشركات التي تستخدم مواد ذات تأثيرات ضارة شديدة ما يلي:

  • يوفر الموردون للعملاء والمستهلكين معلومات كافية للسماح بالاستخدام الآمن للمنتجات التي تحتوي على مادة مثيرة للقلق الشديد (SVHC) بتركيز أعلى من 0.1٪ (وزنًا حسب الوزن)

 

  • يجب على مستوردي ومنتجي هذه المنتجات إخطار الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) إذا احتوت منتجاتهم على مواد شديدة الخطورة بتركيز يزيد عن 0.1% وزنًا بالوزن، وكانت هذه المادة موجودة في تلك المنتجات بكميات إجمالية تزيد عن طن واحد لكل منتج أو لكل مستورد سنويًا. يجب تقديم الإخطارات في غضون ستة أشهر من تاريخ إدراج المادة في القائمة.

 

  • يجب على موردي المواد المدرجة في قائمة المرشحين، سواء بشكل منفرد أو في مخاليط، أن يقدموا لعملائهم صحيفة بيانات السلامة.

 

  • بموجب توجيه إطار النفايات (التوجيه 2008/98/EC بشأن النفايات - WFD)، يُطلب من أي مورد لسلع تحتوي على مادة مثيرة للقلق الشديد (SVHC) بتركيز يزيد عن 0.1% وزنًا بالوزن (وزن/وزن) في سوق الاتحاد الأوروبي تقديم إشعار SCIP بشأن تلك السلعة إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA)، اعتبارًا من 5 يناير 2021. SCIP هي قاعدة البيانات التي تحتفظ بمعلومات عن المواد المثيرة للقلق في السلع، سواءً كانت سلعًا بحد ذاتها أو في المنتجات المعقدة، والمُنشأة بموجب توجيه إطار النفايات. تُكمل قاعدة بيانات SCIP التزامات الإخطار الحالية للمواد المدرجة في قائمة المواد المرشحة في السلع الخاضعة للوائح REACH والتواصل المتعلق بها عبر سلسلة التوريد، وفقًا للمادتين 7 (2) و33 على التوالي.

 

الرجاء الضغط على هذا الرابط لقراءة المزيد:https://echa.europa.eu/candidate-list-table

اترك تعليقا
All comments are moderated before being published.

اقرأ سياسة الخصوصية وشروط الخدمة.

ونحن نوصي

المنشورات ذات الصلة

  • MDR Reform

    إصلاح نظام إدارة الائتمان في نهاية العام: ما هو القادم؟

    اكتشف التغييرات الجوهرية المُرتقبة مع نهاية العام لإصلاح نظام الأجهزة الطبية (MDR)، والتي تهدف إلى تعزيز سلامة المرضى وتبسيط إجراءات الامتثال. ستُركز المراجعات الرئيسية على تخفيف الأعباء الإدارية، وتحسين إمكانية التنبؤ بإصدار الشهادات، وتعزيز التعاون الدولي. فهل تُعيد هذه التغييرات جاذبية الاتحاد الأوروبي كمركز للأجهزة الطبية المبتكرة؟

  • Home Cholesterol Testing

    جهاز قياس الكوليسترول في مهمة: يخفض تكاليف العيادات بنسبة 80%

    حقق انخفاضًا في التكلفة بنسبة 80% - من 25 دولارًا إلى 5 دولارات لكل فحص - باستخدام جهاز قياس الكوليسترول Mission®، الذي يُقدم نتائج دقيقة في المختبر خلال 3 دقائق فقط. عزز متابعة المرضى بنسبة 60% مع فتح مصادر دخل جديدة، وزوّد المرضى بمعلومات صحية فورية وسهلة الوصول. 

  • 2025 Compliance Roadmap for Importers and Distributors

    خارطة طريق الامتثال لعام 2025 للمستوردين والموزعين

    بحلول عام ٢٠٢٥، سيواجه مستوردو وموزعو الأجهزة الطبية أحد أهم التحولات التنظيمية منذ عقود. مع اقتراب الموعد النهائي للوائح الأجهزة الطبية (MDR) وللوائح التشخيص المختبري (IVDR) في الاتحاد الأوروبي، تقترب الولايات المتحدة من...S.

  • Decoding QMSR FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    فك تشفير QMSR FDA & ISO 13485 Harmony

    ستعمل QMSR على مواءمة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء مع ISO 13485: 2016. سيتم إصداره بحلول نهاية هذا العام ويصبح ساري المفعول بعد عام واحد. ومن المتوقع أن يوفر هذا التنسيق لشركات الأجهزة الطبية ما لا يقل عن 439 مليون دولار خلال العقد المقبل.
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights