تحديث جديد لقائمة المواد المرشحة المثيرة للقلق الشديد (SVHCs)

 Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)
GarciaYbrahim

أوروبا 

 

تحديث جديد لقائمة المواد المرشحة المثيرة للقلق الشديد (SVHCs)

 

في 7ذ في نوفمبر 2024، أصدرت الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) القائمة الجديدة للمواد الكيميائية المرشحة شديدة الخطورة، بإضافة مادة جديدة واحدة. وتضم القائمة الحالية للمواد الكيميائية شديدة الخطورة 242 مادة.

 

انظر أدناه جدولًا يوضح أحدث المواد المضافة:

 

تتضمن الالتزامات القانونية للشركات التي تستخدم مواد ذات تأثيرات ضارة شديدة ما يلي:

  • يوفر الموردون للعملاء والمستهلكين معلومات كافية للسماح بالاستخدام الآمن للمنتجات التي تحتوي على مادة مثيرة للقلق الشديد (SVHC) بتركيز أعلى من 0.1٪ (وزنًا حسب الوزن)

 

  • يجب على مستوردي ومنتجي هذه المنتجات إخطار الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) إذا احتوت منتجاتهم على مواد شديدة الخطورة بتركيز يزيد عن 0.1% وزنًا بالوزن، وكانت هذه المادة موجودة في تلك المنتجات بكميات إجمالية تزيد عن طن واحد لكل منتج أو لكل مستورد سنويًا. يجب تقديم الإخطارات في غضون ستة أشهر من تاريخ إدراج المادة في القائمة.

 

  • يجب على موردي المواد المدرجة في قائمة المرشحين، سواء بشكل منفرد أو في مخاليط، أن يقدموا لعملائهم صحيفة بيانات السلامة.

 

  • بموجب توجيه إطار النفايات (التوجيه 2008/98/EC بشأن النفايات - WFD)، يُطلب من أي مورد لسلع تحتوي على مادة مثيرة للقلق الشديد (SVHC) بتركيز يزيد عن 0.1% وزنًا بالوزن (وزن/وزن) في سوق الاتحاد الأوروبي تقديم إشعار SCIP بشأن تلك السلعة إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA)، اعتبارًا من 5 يناير 2021. SCIP هي قاعدة البيانات التي تحتفظ بمعلومات عن المواد المثيرة للقلق في السلع، سواءً كانت سلعًا بحد ذاتها أو في المنتجات المعقدة، والمُنشأة بموجب توجيه إطار النفايات. تُكمل قاعدة بيانات SCIP التزامات الإخطار الحالية للمواد المدرجة في قائمة المواد المرشحة في السلع الخاضعة للوائح REACH والتواصل المتعلق بها عبر سلسلة التوريد، وفقًا للمادتين 7 (2) و33 على التوالي.

 

الرجاء الضغط على هذا الرابط لقراءة المزيد:https://echa.europa.eu/candidate-list-table

اترك تعليقا
All comments are moderated before being published.

اقرأ سياسة الخصوصية وشروط الخدمة.

منتجات مميزة

ونحن نوصي

المنشورات ذات الصلة

  • Home Cholesterol Testing

    The Mission Cholesterol Meter in Action:Cuts Clinic Costs by 80%

    Achieve 80% cost reduction—from $25 to $5 per test—using the Mission® Cholesterol Meter, which delivers lab-accurate results in just 3 minutes. Boost patient follow-up by 60% while unlocking new revenue streams, and empower patients with immediate, accessible health insights. 

  • 2025 Compliance Roadmap for Importers and Distributors

    The 2025 Compliance Roadmap for Importers and Distributors

    By 2025, medical device importers and distributors will face one of the most significant regulatory shifts in decades. The European Union's MDR (Medical Device Regulation) and IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) deadlines are closing in, while the U.S.

  • Decoding QMSR FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    فك التشفير QMSR: FDA QMSR و ISO 13485 تناغم

    ستعمل QMSR على مواءمة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء مع ISO 13485: 2016. سيتم إصداره بحلول نهاية هذا العام ويصبح ساري المفعول بعد عام واحد. ومن المتوقع أن يوفر هذا التنسيق لشركات الأجهزة الطبية ما لا يقل عن 439 مليون دولار خلال العقد المقبل.
  • What Medical Importers Must Do to Stay Ahead Regulatory Landscape

    What Medical Importers Must Do to Stay Ahead Regulatory Landscape

    With tightening EU regulations like MDR, IVDR, RoHS, and REACH, medical importers and distributors face growing compliance and supply chain risks. This article explores key impacts, actionable steps, and how working with Medasia ensures access to certified, cost-effective, and regulation-ready medical products.

  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights