MedInsight

عرض 1 إلى 4 من مقالات 4
  • The Implications Of The European AI Act For Medical Devices

    الآثار المترتبة على قانون منظمة العفو الدولية الأوروبي للأجهزة الطبية

    سيكون قانون الاتحاد الأوروبي AI هو أول قانون AI في العالم. وافق البرلمان الأوروبي على مشروع يونيو 14. ومع ذلك ، واجهت معارضة من المنظمات الصناعية مثل MedTech Europe ، اتحاد الأعمال الأوروبية ، و Team-NB (الجمعية الأوروبية للأجهزة الطبية المُبلغ عنها).
  • Decoding QMSR: The Implications of FDA QMSR & ISO 13485 Harmonization for Medical Device Companies

    فك تشفير QMSR: الآثار المترتبة على تنسيق FDA QMSR و ISO 13485 لشركات الأجهزة الطبية

    ستعمل QMSR على مواءمة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء مع ISO 13485: 2016. سيتم إصداره بحلول نهاية هذا العام ويصبح ساري المفعول بعد عام واحد. ومن المتوقع أن يوفر هذا التنسيق لشركات الأجهزة الطبية ما لا يقل عن 439 مليون دولار خلال العقد المقبل.
  • EU MDR transition period extended to 12/2028 - Hangzhou MedAsia

    تم تمديد الفترة الانتقالية للاتحاد الأوروبي من MDR إلى 12/2028

    مع Medasia ، يمكنك بثقة تقديم أجهزة طبية آمنة وفعالة إلى السوق مع مواكبة أحدث إرشادات MDR. لا تخاطر بعدم الامتثال - احصل على شهادة MDR اليوم مع منتجات Medasia للرعاية المنزلية الواقية من المستقبل.
  • EU's USB-C Regulation Affects Healthcare Products - Hangzhou MedAsia

    تؤثر لائحة USB-C الخاصة بالاتحاد الأوروبي على منتجات الرعاية الصحية

    بحلول نهاية عام 2024 ، يجب أن تكون جميع الأجهزة الإلكترونية المباعة في الاتحاد الأوروبي مزودة بمنفذ شحن USB من النوع C.  بينما لا يزال يتعين رؤية تأثير اللوائح الجديدة على صناعة منتجات الصحة المنزلية ، فمن الواضح أن الامتثال لمتطلبات منفذ الشحن العالمي سيكون ضروريًا للشركات المصنعة العاملة داخل الاتحاد الأوروبي.
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت