في عام 2017 ، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية MRAs مع الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ، للأدوية البشرية. في 30 مايو ، وقعت إدارة الغذاء والدواء مرة أخرى على اتفاقية MRA ، مع 16 دولة في الاتحاد الأوروبي ، هذه المرة بشأن الأدوية البيطرية.

سيكون قانون الاتحاد الأوروبي AI هو أول قانون AI في العالم. وافق البرلمان الأوروبي على مشروع يونيو 14. ومع ذلك ، واجهت معارضة من المنظمات الصناعية مثل MedTech Europe ، اتحاد الأعمال الأوروبية ، و Team-NB (الجمعية الأوروبية للأجهزة الطبية المُبلغ عنها).

ستعمل QMSR على مواءمة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء مع ISO 13485: 2016. سيتم إصداره بحلول نهاية هذا العام ويصبح ساري المفعول بعد عام واحد. ومن المتوقع أن يوفر هذا التنسيق لشركات الأجهزة الطبية ما لا يقل عن 439 مليون دولار خلال العقد المقبل.

مع Medasia ، يمكنك بثقة تقديم أجهزة طبية آمنة وفعالة إلى السوق مع مواكبة أحدث إرشادات MDR. لا تخاطر بعدم الامتثال - احصل على شهادة MDR اليوم مع منتجات Medasia للرعاية المنزلية الواقية من المستقبل.

بحلول نهاية عام 2024 ، يجب أن تكون جميع الأجهزة الإلكترونية المباعة في الاتحاد الأوروبي مزودة بمنفذ شحن USB من النوع C.  بينما لا يزال يتعين رؤية تأثير اللوائح الجديدة على صناعة منتجات الصحة المنزلية ، فمن الواضح أن الامتثال لمتطلبات منفذ الشحن العالمي سيكون ضروريًا للشركات المصنعة العاملة داخل الاتحاد الأوروبي.