MedInsight

عرض 1 إلى 18 من مقالات 44
  • Decoding QMSR: FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    فك التشفير QMSR: FDA QMSR و ISO 13485 تناغم

    ستعمل QMSR على مواءمة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء مع ISO 13485: 2016. سيتم إصداره بحلول نهاية هذا العام ويصبح ساري المفعول بعد عام واحد. ومن المتوقع أن يوفر هذا التنسيق لشركات الأجهزة الطبية ما لا يقل عن 439 مليون دولار خلال العقد المقبل.
  • What Medical Importers Must Do to Stay Ahead in 2025 Regulatory Landscape

    What Medical Importers Must Do to Stay Ahead in 2025 Regulatory Landscape

    With tightening EU regulations like MDR, IVDR, RoHS, and REACH, medical importers and distributors face growing compliance and supply chain risks. This article explores key impacts, actionable steps, and how working with Medasia ensures access to certified, cost-effective, and regulation-ready medical products.

  • Latest Compliance Insights for Medical Industry CE Certification & Environmental Regulations

    Latest Compliance Insights for Medical Industry CE Certification & Environmental Regulations

    As EU MDR/IVDR and environmental rules tighten, importers face growing compliance demands. This article highlights key 2024–2025 regulatory updates, their impact on importers, and offers practical guidance for compliant sourcing and market access.

  • Home Medical Devices in China: Market Trends, Key Players & Future Outlook (2025)

    Home Medical Devices in China: Market Trends, Key Players & Future Outlook (2025)

    The demand for home medical devices in China is surging, driven by an aging population and chronic disease management needs. From blood glucose monitors to AI-driven ventilators, this $42B market is redefining global healthcare accessibility.

  • Reusable Pregnancy Tests: Eco-Friendly, Cost-Effective & Accurate Solutions for Modern Pregnancy Testing

    اختبارات الحمل القابلة لإعادة الاستخدام لتغيير المناظر الطبيعية

    ادخل الحل الصم للبيئة: اختبارات الحمل القابلة لإعادة الاستخدام. هذه الأجهزة المبتكرة المستدامة لا تشكل فقط الطريقة التي نختبر بها الحمل ولكنها تنسق أيضًا مع التركيز العالمي المتزايد على الوعي البيئي.
  • New update to Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)

    New update to Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)

    On 7th November 2024, the ECHA (European Chemicals Agency) released the new Candidate List of SVHCs with the addition of one new substance. The current list of SVHCs now contains 242 substances.
  • Emerging Solutions to Address The Environmental Impact of Pregnancy Tests

    الحلول الناشئة لمعالجة التأثير البيئي لاختبارات الحمل

    تضيف اختبارات الحمل الرقمية التي تُستخدم لمرة واحدة إلى أزمة النفايات البلاستيكية من خلال النفايات الإلكترونية والمواد غير القابلة لإعادة التدوير والبطاريات السامة. توفر الخيارات المستدامة الناشئة مثل الاختبارات القابلة لإعادة الاستخدام والقابلة للتحلل الحيوي بدائل صديقة للبيئة للحد من هذا التأثير البيئي.
  • The IVDR extension amendment bill was officially published in the EU Official Journal

    تم نشر فاتورة تعديل تمديد IVDR رسميًا في المجلة الرسمية الاتحاد الأوروبي

    تم تمديد الفترة الانتقالية لـ IVDR ، مما يسمح للمستوردين بمواصلة بيع المنتجات المعتمدة بموجب توجيه IVDD السابق. يوفر هذا التمديد مزيدًا من الوقت للامتثال لمتطلبات وضع العلامات والتوثيق وإصدار الشهادات ، مما يقلل من مخاطر عدم الامتثال ويحافظ على الوصول إلى الأسواق.

  • Technological Innovation in the Medical Device Industry: A 2024 Overview

    الابتكار التكنولوجي في صناعة الأجهزة الطبية: نظرة عامة لعام 2024

    اكتشف كيف يقود الذكاء الصناعي والأجهزة القابلة للارتداء والتشخيص المتطور الابتكار في صناعة الأجهزة الطبية في عام 2024 ، ويعيد تشكيل تقديم الرعاية الصحية أثناء التنقل في التحديات التنظيمية والأمن الإلكتروني.
  • EU releases Q&A document on IVDR transition period extension and MDR transition period extension Q&A document update

    الاتحاد الأوروبي يصدر Q & مستند على تمديد الفترة الانتقالية ivdd وتمديد الفترة الانتقالية mdر Q & تحديث المستند

    أصدرت المفوضية الأوروبية وثيقة أسئلة وأجوبة بشأن تمديد فترة انتقال نظام الإيداع الطبي الداخلي (IVDR)، بالإضافة إلى وثيقة أسئلة وأجوبة محدثة بشأن تمديد فترة انتقال نظام الإيداع الطبي الداخلي (MDR)، وفقًا للائحة 2024/1860، والتي نُشرت مؤخرًا.
  • Surging Demand for Reusable Digital Ovulation Tests: Accuracy Meets Convenience

    Surging Demand for Reusable Digital Ovulation Tests: Accuracy Meets Convenience

    The market demand for reusable digital ovulation tests is on the rise, driven by  growing consumer awareness around fertility tracking, interest in sustainable health products, and advancements in digital health technologies.
  • The application value of AI technology to family diagnosis

    قيمة تطبيق تقنية AI لتشخيص الأسرة

    قيمة تطبيق تقنية AI في تشخيص الأسرة رائعة ، مما يجعل التشخيص أكثر دقة وملاءمة وكفاءة. من خلال توفير حلول إدارة صحية شخصية وتمكين المستخدمين بمزيد من المعرفة الصحية ، يغير AI الطريقة التي يقترب بها الأفراد من الصحة ، مما يؤدي إلى نتائج صحية أفضل وأنظمة رعاية صحية أكثر كفاءة.
  • FDA and EU expand Mutual Recognition Agreement, again!

    ادارة الاغذية والعقاقير والاتحاد الأوروبي توسيع اتفاقية الاعتراف المتبادل ، مرة أخرى!

    في عام 2017 ، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية MRAs مع الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ، للأدوية البشرية. في 30 مايو ، وقعت إدارة الغذاء والدواء مرة أخرى على اتفاقية MRA ، مع 16 دولة في الاتحاد الأوروبي ، هذه المرة بشأن الأدوية البيطرية.
  • Keeping Tabs on Your Kidneys: The Importance of Using a Renal Function Meter

    حفظ علامات التبويب على كليتيك: أهمية استخدام مقياس وظائف الكلى

    اكتشاف أهمية الحفاظ على صحة الكلى المثلى أمر بالغ الأهمية للصحة العامة. والآن ، لم يكن حفظ علامات التبويب على الكلى أسهل مع إدخال مقياس وظائف الكلى. هذا الجهاز المبتكر يسمح للأفراد بمراقبة وتقييم وظائف الكلى في راحة منازلهم.
  • Home Healthcare with Hemoglobin Meters

    الرعاية الصحية المنزلية مع متر الهيموغلوبين

    قبل استكشاف استخداماتها العملية ، من الضروري فهم المفهوم الأساسي لأجهزة قياس الهيموجلوبين. أجهزة قياس الهيموغلوبين هي أدوات طبية مدمجة مصممة بدقة لقياس تركيز الهيموغلوبين في دم الفرد.
  • Promising Outlook: Portable Hemoglobin Meter Market

    توقعات واعدة: سوق عداد الهيموغلوبين المحمول

    قبل الخوض في سوق عداد الهيموغلوبين المحمول ، من المهم فهم أهمية الهيموغلوبين في الرعاية الصحية.
  • European Cholesterol Testing Landscape

    المشهد الأوروبي لاختبار الكوليسترول

    البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ، الذي يشار إليه عادة باسم الكوليسترول "الضار" ، معترف به لدوره في زيادة التعرض لأمراض القلب والسكتات الدماغية.
  • Cholesterol Testing Market Analysis

    تحليل السوق لاختبار الكوليسترول

    العالم منتجات اختبار الكوليسترول حقق السوق إنجازًا كبيرًا ، حيث ارتفع إلى قيمة 8.5 مليار دولار أمريكي في عام 2022. وتوقعًا لمسار التوسع الملحوظ ، يستعد السوق للصعود إلى ارتفاعات أكبر ، ويحتمل أن يصل إلى 15.9 مليار دولار بحلول عام 2030.
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت
  • اشترك ميدانسايت