El cliente se enfrentó a varios desafíos críticos durante el proyecto.

En primer lugar, la línea de productos existente ya no era competitiva en términos de apariencia, funcionalidad y atractivo general en el mercado. Los productos tenían dificultades para satisfacer las expectativas de los consumidores más jóvenes y el negocio estaba en declive.

En segundo lugar, el proyecto requería apoyo regulatorio para la certificación tanto de la FDA como de la UE (certificación CE). Esto implicaba coordinarse con el fabricante de equipos originales (OEM) para preparar un gran volumen de documentación de alto nivel en un plazo muy ajustado.

En tercer lugar, el cronograma del proyecto era muy exigente. El modelo para uso doméstico debía lanzarse en el plazo de un año, mientras que el modelo para uso hospitalario debía completarse en un año y medio. El trabajo incluyó diseño, confirmación de funcionamiento, producción de moldes, pruebas, certificación y preparación para el lanzamiento.

Finalmente, el cliente tenía expectativas muy altas en cuanto a detalles, precisión, calidad de los materiales y rendimiento. El proyecto requirió una estrecha coordinación entre diseño, ingeniería, materiales, pruebas, embalaje y seguimiento de la producción.