Список веществ, вызывающих особую озабоченность (SVHC)

 Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)
GarciaYbrahim

Европа 

 

Новое обновление в списке веществ, вызывающих особую озабоченность (SVHC).

 

7т В ноябре 2024 года Европейское агентство по химическим веществам (ECHA) опубликовало новый список веществ, представляющих особую опасность для здоровья (SVHC), с добавлением одного нового вещества. В настоящее время список SVHC содержит 242 вещества.

 

Ниже приведена таблица с указанием последнего добавленного вещества:

 

К числу юридических обязательств компаний, использующих вещества, представляющие особую опасность для здоровья (SVHC), относятся:

  • Поставщики предоставляют клиентам и потребителям достаточно информации для безопасного использования продукции, содержащей вещество, вызывающее особую обеспокоенность (SVHC), в концентрации выше 0,1 % (по весу).

 

  • Импортеры и производители данной продукции обязаны уведомить ЕХА, если их продукция содержит вещества, представляющие особую опасность для здоровья (SVHC), в концентрации выше 0,1% по весу (w/w), и если это вещество присутствует в данной продукции в количествах, превышающих 1 тонну на одного производителя или одного импортера в год. Уведомления должны быть поданы в течение шести месяцев с даты включения вещества в список.

 

  • Поставщики веществ, включенных в Список кандидатов, поставляемых как в чистом виде, так и в смесях, обязаны предоставлять своим клиентам паспорт безопасности.

 

  • В соответствии с Рамочной директивой об отходах (Директива 2008/98/EC об отходах – РДР), любой поставщик изделия, содержащего вещество, вызывающее особую озабоченность (ВОЗ) в концентрации выше 0,1% по весу (вес/вес), на рынке ЕС обязан представить уведомление SCIP об этом изделии в ЕХА с 5 января 2021 года. SCIP – это база данных, содержащая информацию о веществах, вызывающих озабоченность, в изделиях как таковых или в сложных объектах (продуктах), созданная в соответствии с РДР. База данных SCIP дополняет существующие обязательства по уведомлению о веществах из списка кандидатов в изделиях, подпадающих под действие регламента REACH, и связанную с этим передачу информации по всей цепочке поставок в соответствии со статьями 7 (2) и 33 соответственно.

 

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, перейдите по этой ссылке:https://echa.europa.eu/candidate-list-table

Оставить комментарий
All comments are moderated before being published.

Читайте наши Политика конфиденциальности И Условия предоставления услуг .

МЫ РЕКОМЕНДУЕМ

Похожие статьи

  • Entering 2026: How MedAsia Helps Global Partners Win

    Entering 2026: How MedAsia Helps Global Partners Win in the Era of At-Home Healthcare

    Discover how MedAsia is pioneering at-home healthcare solutions as the industry shifts towards decentralized care. With a robust product portfolio and regulatory expertise, MedAsia partners with businesses for sustainable growth in this evolving market. Are you ready to take advantage of this opportunity?
  • MDR Reform

    Реформа MDR в конце года: что нас ждет?

    Узнайте о важнейших изменениях, которые произойдут в конце года в связи с реформой MDR, направленной на повышение безопасности пациентов и упрощение соблюдения требований. Ключевые изменения будут сосредоточены на снижении административной нагрузки, повышении предсказуемости сертификации и содействии международному сотрудничеству. Восстановят ли эти изменения привлекательность ЕС как центра инновационных медицинских изделий?

  • Home Cholesterol Testing

    Прибор для измерения уровня холестерина Mission в действии: сокращает расходы клиники на 80%.

    Добейтесь снижения затрат на 80% — с 25 до 5 долларов за анализ — с помощью анализатора холестерина Mission®, который выдает результаты с лабораторной точностью всего за 3 минуты. Увеличьте охват последующего наблюдения за пациентами на 60%, откройте новые источники дохода и предоставьте пациентам мгновенную и доступную информацию о состоянии их здоровья. 

  • 2025 Compliance Roadmap for Importers and Distributors

    План обеспечения соответствия нормативным требованиям для импортеров и дистрибьюторов на 2025 год

    К 2025 году импортеры и дистрибьюторы медицинских изделий столкнутся с одним из самых значительных изменений в законодательстве за последние десятилетия. Приближаются сроки вступления в силу Регламента Европейского союза о медицинских изделиях (MDR) и Регламента о диагностических изделиях in vitro (IVDR), а также...S.

  • Подписаться MedInsights
  • Подписаться MedInsights
  • Подписаться MedInsights
  • Подписаться MedInsights
  • Подписаться MedInsights