Discover how MedAsia is pioneering at-home healthcare solutions as the industry shifts towards decentralized care. With a robust product portfolio and regulatory expertise, MedAsia partners with businesses for sustainable growth in this evolving market. Are you ready to take advantage of this opportunity?

Discover the critical changes coming with the MDR Reform at Year-End that aim to enhance patient safety and streamline compliance. Key revisions will focus on reducing administrative burdens, improving certification predictability, and fostering international cooperation. Will these changes restore the EU's appeal as a hub for innovative medical devices?

Achieve 80% cost reduction—from $25 to $5 per test—using the Mission® Cholesterol Meter, which delivers lab-accurate results in just 3 minutes. Boost patient follow-up by 60% while unlocking new revenue streams, and empower patients with immediate, accessible health insights. 

By 2025, medical device importers and distributors will face one of the most significant regulatory shifts in decades. The European Union's MDR (Medical Device Regulation) and IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) deadlines are closing in, while the U.S.

QMSR приведет систему управления качеством медицинских изделий FDA в соответствие с ISO 13485:2016. Он будет выпущен к концу этого года и вступит в силу через год. Ожидается, что эта гармонизация сэкономит компаниям, производящим медицинские устройства, не менее 439 миллионов долларов в течение следующего десятилетия.

With tightening EU regulations like MDR, IVDR, RoHS, and REACH, medical importers and distributors face growing compliance and supply chain risks. This article explores key impacts, actionable steps, and how working with Medasia ensures access to certified, cost-effective, and regulation-ready medical products.

As EU MDR/IVDR and environmental rules tighten, importers face growing compliance demands. This article highlights key 2024–2025 regulatory updates, their impact on importers, and offers practical guidance for compliant sourcing and market access.

спрос на домашние медицинские приборы В Китае наблюдается резкий рост этого рынка, обусловленный старением населения и потребностью в лечении хронических заболеваний. От глюкометров до аппаратов искусственной вентиляции легких с искусственным интеллектом, этот рынок объемом 42 миллиарда долларов меняет представление о доступности здравоохранения во всем мире.

Введите экологичное решение: многоразовые тесты на беременность. Эти устойчивые, инновационные устройства не только формируют то, как мы тестируем беременность, но и согласуются с растущим глобальным акцентом на экологическое сознание.

7^т В ноябре 2024 года Европейское агентство по химическим веществам (ECHA) опубликовало новый список веществ, представляющих особую опасность для здоровья (SVHC), с добавлением одного нового вещества. В настоящее время список SVHC содержит 242 вещества.

Одноразовые цифровые тесты на беременность усугубляют проблему пластиковых отходов, поскольку представляют собой электронные отходы, неперерабатываемые материалы и токсичные батарейки. Появление экологичных альтернатив, таких как многоразовые и биоразлагаемые тесты, позволяет снизить негативное воздействие на окружающую среду.

Переходный период действия IVDR продлен, что позволяет импортерам продолжать продавать продукцию, сертифицированную в соответствии с предыдущей директивой IVDD. Это продление предоставляет больше времени для соблюдения требований к маркировке, документации и сертификации, минимизируя риски несоответствия и сохраняя доступ на рынок.

Discover how AI, wearables, and cutting-edge diagnostics are driving innovation in the medical device industry in 2024, reshaping healthcare delivery while navigating regulatory and cybersecurity challenges.

Европейская комиссия опубликовала документ с вопросами и ответами относительно продления переходного периода IVDR, а также обновленный документ с вопросами и ответами относительно продления переходного периода MDR в соответствии с недавно опубликованным Регламентом 2024/1860.

рыночный спрос на многоразовые цифровые тесты на овуляцию Этот тренд набирает обороты, чему способствуют растущая осведомленность потребителей о методах отслеживания фертильности, интерес к экологически чистым товарам для здоровья и достижения в области цифровых медицинских технологий.

Применение технологий искусственного интеллекта в семейной диагностике имеет огромное значение, делая диагностику более точной, удобной и эффективной. Предоставляя персонализированные решения для управления здоровьем и расширяя возможности пользователей в области медицинских знаний, ИИ меняет подход людей к здоровью, что приводит к улучшению результатов лечения и повышению эффективности систем здравоохранения.

В 2017 году FDA инициировало MRA с ЕС и Великобританией для лекарств для человека. 30 мая FDA еще раз подписало MRA с 16 странами ЕС, на этот раз в отношении ветеринарных препаратов.

Обнаружение важности поддержания оптимального здоровья почек имеет решающее значение для общего благополучия. И теперь, следить за вашими почками никогда не было проще с введением измерителя функции почек.