Importing medical devices from China requires early planning for product classification, market requirements, supplier documentation, customs clearance, and labeling. This guide outlines key compliance steps and common sourcing mistakes to help buyers prepare before placing an order.

Compare trading companies and manufacturers for medical device sourcing in China. Explore pricing, MOQs, quality control, supplier verification, and when a sourcing partner may be the better choice.

OEM or ODM? Understand the key differences in design ownership, upfront costs, lead times, and customization, plus how private label and white label fit in, to choose the right medical device sourcing model for your business.

A practical guide to choosing a medical device sourcing agent in China. Explore their services, fee models and six selection criteria, with advice on factory audits, private label coordination and quality inspections.

A practical seven-step guide to finding a medical device supplier in China. Learn how to check regulatory documents, verify factory capabilities, evaluate samples and set inspection and payment terms before ordering.

China's medical device exports topped $50 billion in 2025 — but 42% of procurement failures trace back to poor supplier vetting. Learn the 5-phase due diligence protocol for choosing a reliable OEM partner, from certification verification to factory audits and red flags to avoid.

Discover how MedAsia is pioneering at-home healthcare solutions as the industry shifts towards decentralized care. With a robust product portfolio and regulatory expertise, MedAsia partners with businesses for sustainable growth in this evolving market. Are you ready to take advantage of this opportunity?

Узнайте о важнейших изменениях, которые произойдут в конце года в связи с реформой MDR, направленной на повышение безопасности пациентов и упрощение соблюдения требований. Ключевые изменения будут сосредоточены на снижении административной нагрузки, повышении предсказуемости сертификации и содействии международному сотрудничеству. Восстановят ли эти изменения привлекательность ЕС как центра инновационных медицинских изделий?

Добейтесь снижения затрат на 80% — с 25 до 5 долларов за анализ — с помощью анализатора холестерина Mission®, который выдает результаты с лабораторной точностью всего за 3 минуты. Увеличьте охват последующего наблюдения за пациентами на 60%, откройте новые источники дохода и предоставьте пациентам мгновенную и доступную информацию о состоянии их здоровья. 

К 2025 году импортеры и дистрибьюторы медицинских изделий столкнутся с одним из самых значительных изменений в законодательстве за последние десятилетия. Приближаются сроки вступления в силу Регламента Европейского союза о медицинских изделиях (MDR) и Регламента о диагностических изделиях in vitro (IVDR), а также...S.

QMSR приведет систему управления качеством медицинских изделий FDA в соответствие с ISO 13485:2016. Он будет выпущен к концу этого года и вступит в силу через год. Ожидается, что эта гармонизация сэкономит компаниям, производящим медицинские устройства, не менее 439 миллионов долларов в течение следующего десятилетия.

В условиях ужесточения европейских правил, таких как MDR, IVDR, RoHS и REACH, импортеры и дистрибьюторы медицинской продукции сталкиваются с растущими рисками, связанными с соблюдением нормативных требований и цепочками поставок. В этой статье рассматриваются основные последствия, практические шаги и то, как сотрудничество с Medasia обеспечивает доступ к сертифицированной, экономически эффективной и соответствующей нормативным требованиям медицинской продукции.

В условиях ужесточения правил ЕС в отношении MDR/IVDR и экологических норм, импортеры сталкиваются с растущими требованиями по соблюдению нормативных требований. В этой статье освещаются ключевые изменения в законодательстве на 2024–2025 годы, их влияние на импортеров и предлагаются практические рекомендации по обеспечению соответствия требованиям при закупке продукции и доступе на рынок.

спрос на домашние медицинские приборы В Китае наблюдается резкий рост этого рынка, обусловленный старением населения и потребностью в лечении хронических заболеваний. От глюкометров до аппаратов искусственной вентиляции легких с искусственным интеллектом, этот рынок объемом 42 миллиарда долларов меняет представление о доступности здравоохранения во всем мире.

Введите экологичное решение: многоразовые тесты на беременность. Эти устойчивые, инновационные устройства не только формируют то, как мы тестируем беременность, но и согласуются с растущим глобальным акцентом на экологическое сознание.

7^т В ноябре 2024 года Европейское агентство по химическим веществам (ECHA) опубликовало новый список веществ, представляющих особую опасность для здоровья (SVHC), с добавлением одного нового вещества. В настоящее время список SVHC содержит 242 вещества.

Одноразовые цифровые тесты на беременность усугубляют проблему пластиковых отходов, поскольку представляют собой электронные отходы, неперерабатываемые материалы и токсичные батарейки. Появление экологичных альтернатив, таких как многоразовые и биоразлагаемые тесты, позволяет снизить негативное воздействие на окружающую среду.

Переходный период действия IVDR продлен, что позволяет импортерам продолжать продавать продукцию, сертифицированную в соответствии с предыдущей директивой IVDD. Это продление предоставляет больше времени для соблюдения требований к маркировке, документации и сертификации, минимизируя риски несоответствия и сохраняя доступ на рынок.