Achieve 80% cost reduction—from $25 to $5 per test—using the Mission® Cholesterol Meter, which delivers lab-accurate results in just 3 minutes. Boost patient follow-up by 60% while unlocking new revenue streams, and empower patients with immediate, accessible health insights. 

By 2025, medical device importers and distributors will face one of the most significant regulatory shifts in decades. The European Union's MDR (Medical Device Regulation) and IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) deadlines are closing in, while the U.S.

QMSR приведет систему управления качеством медицинских изделий FDA в соответствие с ISO 13485:2016. Он будет выпущен к концу этого года и вступит в силу через год. Ожидается, что эта гармонизация сэкономит компаниям, производящим медицинские устройства, не менее 439 миллионов долларов в течение следующего десятилетия.

With tightening EU regulations like MDR, IVDR, RoHS, and REACH, medical importers and distributors face growing compliance and supply chain risks. This article explores key impacts, actionable steps, and how working with Medasia ensures access to certified, cost-effective, and regulation-ready medical products.

As EU MDR/IVDR and environmental rules tighten, importers face growing compliance demands. This article highlights key 2024–2025 regulatory updates, their impact on importers, and offers practical guidance for compliant sourcing and market access.

The demand for home medical devices in China is surging, driven by an aging population and chronic disease management needs. From blood glucose monitors to AI-driven ventilators, this $42B market is redefining global healthcare accessibility.

Введите экологичное решение: многоразовые тесты на беременность. Эти устойчивые, инновационные устройства не только формируют то, как мы тестируем беременность, но и согласуются с растущим глобальным акцентом на экологическое сознание.

On 7^th November 2024, the ECHA (European Chemicals Agency) released the new Candidate List of SVHCs with the addition of one new substance. The current list of SVHCs now contains 242 substances.

Disposable digital pregnancy tests add to the plastic waste crisis through e-waste, non-recyclable materials, and toxic batteries. Emerging sustainable options like reusable and biodegradable tests offer greener, eco-friendly alternatives to reduce this environmental impact.

The IVDR transition period has been extended, allowing importers to continue selling products certified under the previous IVDD directive. This extension provides more time to comply with labeling, documentation, and certification requirements, minimizing non-compliance risks and maintaining market access.

Discover how AI, wearables, and cutting-edge diagnostics are driving innovation in the medical device industry in 2024, reshaping healthcare delivery while navigating regulatory and cybersecurity challenges.

The European Commission has released a Q&A document regarding the extension of the IVDR transition period, as well as an updated Q&A document on the extension of the MDR transition period, pursuant to Regulation 2024/1860, which was recently published.

The market demand for reusable digital ovulation tests is on the rise, driven by  growing consumer awareness around fertility tracking, interest in sustainable health products, and advancements in digital health technologies.

The application value of AI technology in family diagnosis is great, making diagnosis more accurate, convenient and efficient. By providing personalized health management solutions and empowering users with more health knowledge, AI is changing the way individuals approach health, leading to better health outcomes and more efficient healthcare systems.

В 2017 году FDA инициировало MRA с ЕС и Великобританией для лекарств для человека. 30 мая FDA еще раз подписало MRA с 16 странами ЕС, на этот раз в отношении ветеринарных препаратов.

Обнаружение важности поддержания оптимального здоровья почек имеет решающее значение для общего благополучия. И теперь, следить за вашими почками никогда не было проще с введением измерителя функции почек.

Прежде чем исследовать их практическое применение, важно понять фундаментальную концепцию гемоглобинометров. Гемоглобинометры-это компактные медицинские инструменты, тщательно разработанные для измерения концентрации гемоглобина в крови человека.

Прежде чем углубляться в рынок портативных измерителя гемоглобина, важно понять значение гемоглобина в здравоохранении.