В условиях ужесточения европейских правил, таких как MDR, IVDR, RoHS и REACH, импортеры и дистрибьюторы медицинской продукции сталкиваются с растущими рисками, связанными с соблюдением нормативных требований и цепочками поставок. В этой статье рассматриваются основные последствия, практические шаги и то, как сотрудничество с Medasia обеспечивает доступ к сертифицированной, экономически эффективной и соответствующей нормативным требованиям медицинской продукции.

В условиях ужесточения правил ЕС в отношении MDR/IVDR и экологических норм, импортеры сталкиваются с растущими требованиями по соблюдению нормативных требований. В этой статье освещаются ключевые изменения в законодательстве на 2024–2025 годы, их влияние на импортеров и предлагаются практические рекомендации по обеспечению соответствия требованиям при закупке продукции и доступе на рынок.