تحديث جديد لقائمة المواد المرشحة المثيرة للقلق الشديد (SVHCs)

New update to Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)
GarciaYbrahim

أوروبا 

 

تحديث جديد لقائمة المواد المرشحة المثيرة للقلق الشديد (SVHCs)

 

في 7ذ في نوفمبر 2024، أصدرت الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) القائمة الجديدة للمواد الكيميائية المرشحة شديدة الخطورة، بإضافة مادة جديدة واحدة. وتضم القائمة الحالية للمواد الكيميائية شديدة الخطورة 242 مادة.

 

انظر أدناه جدولًا يوضح أحدث المواد المضافة:

 

تتضمن الالتزامات القانونية للشركات التي تستخدم مواد ذات تأثيرات ضارة شديدة ما يلي:

  • يوفر الموردون للعملاء والمستهلكين معلومات كافية للسماح بالاستخدام الآمن للمنتجات التي تحتوي على مادة مثيرة للقلق الشديد (SVHC) بتركيز أعلى من 0.1٪ (وزنًا حسب الوزن)

 

  • يجب على مستوردي ومنتجي هذه المنتجات إخطار الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) إذا احتوت منتجاتهم على مواد شديدة الخطورة بتركيز يزيد عن 0.1% وزنًا بالوزن، وكانت هذه المادة موجودة في تلك المنتجات بكميات إجمالية تزيد عن طن واحد لكل منتج أو لكل مستورد سنويًا. يجب تقديم الإخطارات في غضون ستة أشهر من تاريخ إدراج المادة في القائمة.

 

  • يجب على موردي المواد المدرجة في قائمة المرشحين، سواء بشكل منفرد أو في مخاليط، أن يقدموا لعملائهم صحيفة بيانات السلامة.

 

  • بموجب توجيه إطار النفايات (التوجيه 2008/98/EC بشأن النفايات - WFD)، يُطلب من أي مورد لسلع تحتوي على مادة مثيرة للقلق الشديد (SVHC) بتركيز يزيد عن 0.1% وزنًا بالوزن (وزن/وزن) في سوق الاتحاد الأوروبي تقديم إشعار SCIP بشأن تلك السلعة إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA)، اعتبارًا من 5 يناير 2021. SCIP هي قاعدة البيانات التي تحتفظ بمعلومات عن المواد المثيرة للقلق في السلع، سواءً كانت سلعًا بحد ذاتها أو في المنتجات المعقدة، والمُنشأة بموجب توجيه إطار النفايات. تُكمل قاعدة بيانات SCIP التزامات الإخطار الحالية للمواد المدرجة في قائمة المواد المرشحة في السلع الخاضعة للوائح REACH والتواصل المتعلق بها عبر سلسلة التوريد، وفقًا للمادتين 7 (2) و33 على التوالي.

 

الرجاء الضغط على هذا الرابط لقراءة المزيد:https://echa.europa.eu/candidate-list-table

اترك تعليقا
All comments are moderated before being published.

اقرأ سياسة الخصوصية وشروط الخدمة.

منتجات مميزة

ونحن نوصي

المنشورات ذات الصلة

  • Decoding QMSR: FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    فك التشفير QMSR: FDA QMSR و ISO 13485 تناغم

    ستعمل QMSR على مواءمة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء مع ISO 13485: 2016. سيتم إصداره بحلول نهاية هذا العام ويصبح ساري المفعول بعد عام واحد. ومن المتوقع أن يوفر هذا التنسيق لشركات الأجهزة الطبية ما لا يقل عن 439 مليون دولار خلال العقد المقبل.
  • What Medical Importers Must Do to Stay Ahead in 2025 Regulatory Landscape

    What Medical Importers Must Do to Stay Ahead in 2025 Regulatory Landscape

    With tightening EU regulations like MDR, IVDR, RoHS, and REACH, medical importers and distributors face growing compliance and supply chain risks. This article explores key impacts, actionable steps, and how working with Medasia ensures access to certified, cost-effective, and regulation-ready medical products.

  • Latest Compliance Insights for Medical Industry CE Certification & Environmental Regulations

    Latest Compliance Insights for Medical Industry CE Certification & Environmental Regulations

    As EU MDR/IVDR and environmental rules tighten, importers face growing compliance demands. This article highlights key 2024–2025 regulatory updates, their impact on importers, and offers practical guidance for compliant sourcing and market access.

  • Home Medical Devices in China: Market Trends, Key Players & Future Outlook (2025)

    Home Medical Devices in China: Market Trends, Key Players & Future Outlook (2025)

    The demand for home medical devices in China is surging, driven by an aging population and chronic disease management needs. From blood glucose monitors to AI-driven ventilators, this $42B market is redefining global healthcare accessibility.

  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights
  • اشترك في MedInsights