As we approach 2026, MedAsia Healthcare is ready to help global partners navigate the evolving world of at-home healthcare. Learn how we support B2B partners with compliant, scalable home health monitoring solutions, designed to meet global regulatory standards and market demands.

Erfahren Sie mehr über die entscheidenden Änderungen, die mit der MDR-Reform zum Jahresende in Kraft treten und die Patientensicherheit erhöhen sowie die Einhaltung der Vorschriften vereinfachen sollen. Die wichtigsten Überarbeitungen konzentrieren sich auf die Reduzierung des Verwaltungsaufwands, die Verbesserung der Vorhersagbarkeit von Zertifizierungen und die Förderung der internationalen Zusammenarbeit. Werden diese Änderungen die EU wieder zu einem attraktiven Standort für innovative Medizinprodukte machen?

Mit dem Mission® Cholesterinmessgerät, das in nur 3 Minuten laborgenaue Ergebnisse liefert, erzielen Sie eine Kostenreduktion von 80 % – von 25 $ auf 5 $ pro Test. Steigern Sie die Patientenbetreuung um 60 %, erschließen Sie neue Einnahmequellen und ermöglichen Sie Ihren Patienten sofortigen und einfachen Zugang zu Gesundheitsinformationen. 

Bis 2025 werden Importeure und Händler von Medizinprodukten mit einer der bedeutendsten regulatorischen Umstellungen der letzten Jahrzehnte konfrontiert sein. Die Fristen für die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und die IVDR (Verordnung über In-vitro-Diagnostika) rücken näher, während die US-Verordnung 2025 in Kraft tritt.SDie

QMSR wird das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte der FDA an ISO 13485:2016 anpassen. Es wird bis Ende dieses Jahres veröffentlicht und tritt ein Jahr später in Kraft. Es wird erwartet, dass diese Harmonisierung den Medizintechnikunternehmen in den nächsten zehn Jahren mindestens 439 Millionen US-Dollar einsparen wird.

Angesichts verschärfter EU-Vorschriften wie MDR, IVDR, RoHS und REACH sehen sich Importeure und Händler medizinischer Produkte wachsenden Compliance- und Lieferkettenrisiken gegenüber. Dieser Artikel beleuchtet die wichtigsten Auswirkungen, gibt praktische Tipps und zeigt auf, wie die Zusammenarbeit mit Medasia den Zugang zu zertifizierten, kosteneffizienten und vorschriftskonformen Medizinprodukten sicherstellt.

Mit der Verschärfung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und der IVDR sowie der Umweltvorschriften steigen die Anforderungen an die Einhaltung der Vorschriften für Importeure. Dieser Artikel beleuchtet die wichtigsten regulatorischen Neuerungen für 2024–2025, deren Auswirkungen auf Importeure und bietet praktische Hinweise für eine gesetzeskonforme Beschaffung und einen sicheren Marktzugang.

Die Nachfrage nach Medizinische Geräte für den Heimgebrauch In China boomt der Markt, angetrieben durch die alternde Bevölkerung und den Bedarf an Lösungen für das Management chronischer Krankheiten. Von Blutzuckermessgeräten bis hin zu KI-gesteuerten Beatmungsgeräten – dieser 42 Milliarden Dollar schwere Markt definiert den globalen Zugang zur Gesundheitsversorgung neu.

Geben Sie die umwelt freundliche Lösung ein: wieder verwendbare Schwangerschaft tests. Diese nachhaltigen, innovativen Geräte prägen nicht nur die Art und Weise, wie wir auf Schwangerschaft testen, sondern harmonieren auch mit der zunehmenden globalen Betonung des Umwelt bewusstseins.

Am 7.^th Im November 2024 veröffentlichte die ECHA (Europäische Chemikalienagentur) die neue Kandidatenliste der SVHCs mit der Aufnahme eines neuen Stoffes. Die aktuelle Liste der SVHCs enthält nun 242 Stoffe.

Digitale Einweg-Schwangerschaft tests verstärken die Plastikmüll krise durch Elektro schrott, nicht recycelbare Materialien und giftige Batterien. Neue nachhaltige Optionen wie wieder verwendbare und biologisch abbaubare Tests bieten umwelt freundlichere und umwelt freundlichere Alternativen, um diese Umwelt auswirkungen zu verringern.

Die IVDR-Übergangs frist wurde verlängert, sodass Importeure weiterhin Produkte verkaufen können, die gemäß der vorherigen IVDD-Richtlinie zertifiziert sind. Diese Verlängerung bietet mehr Zeit für die Einhaltung der Kennzeichnung, Dokumentation und Zertifizierung sanford rungen, die Minimierung von Nichteinhaltung risiken und die Aufrechterhaltung des Markt zugangs.

Entdecken Sie, wie KI, Wearables und hochmoderne Diagnostik die Innovation in der Medizin produkte branche im Jahr 2024 vorantreiben und die Gesundheits versorgung neu gestalten und gleichzeitig die Herausforderungen der Regulierungs-und Cyber sicherheit bewältigen.

Die Europäische Kommission hat ein Q&A-Dokument zur Verlängerung der IVDR-Übergangsfrist sowie ein aktualisiertes Q&A-Dokument zur Verlängerung der MDR-Übergangsfrist gemäß der kürzlich veröffentlichten Verordnung 2024/1860 herausgegeben.

Die Marktnachfrage nach wiederverwendbare digitale Ovulationstests ist auf dem Vormarsch, bedingt durch das wachsende Bewusstsein der Verbraucher hinsichtlich der Fruchtbarkeitsüberwachung, das Interesse an nachhaltigen Gesundheitsprodukten und die Fortschritte bei digitalen Gesundheitstechnologien.

Der Anwendungs wert der KI-Technologie in der Familien diagnose ist groß, wodurch die Diagnose genauer, bequemer und effizienter wird. Durch die Bereitstellung personal isierter Lösungen für das Gesundheits management und die Ermöglich ung von mehr Gesundheits wissen verändert KI die Art und Weise, wie Einzelpersonen mit Gesundheit umgehen, was zu besseren Gesundheits ergebnissen und effizienteren Gesundheits systemen führt.

Im Jahr 2017 initiierte die FDA MRAs mit der EU und dem Vereinigten Königreich für Humanarzneimittel. Am 30. Mai unterzeichnete die FDA erneut ein MRA mit 16 EU-Ländern, diesmal für Tierarzneimittel.

Die Entdeckung der Bedeutung der Aufrechterhaltung einer optimalen Nieren gesundheit ist entscheidend für das allgemeine Wohlbefinden. Und jetzt war es mit der Einführung des Nieren funktions messers noch nie einfacher, Ihre Nieren im Auge zu behalten.