MedInsight

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  • Home Cholesterol Testing

    Comment les tests de cholestérol à domicile réduisent les coûts cliniques de 80 % : le lecteur de cholestérol Mission® en action

    Réduisez vos coûts de 80 % (de 25 $ à 5 $ par test) grâce au lecteur de cholestérol Mission®, qui fournit des résultats précis en laboratoire en seulement 3 minutes. Optimisez le suivi de vos patients de 60 % tout en générant de nouvelles sources de revenus et en leur fournissant des informations médicales immédiates et accessibles.  

  • 2025 Compliance Roadmap for Importers and Distributors

    Règlements MDR, IVDR et QMSR de l'UE : la feuille de route de conformité 2025 pour les importateurs et les distributeurs

    D'ici 2025, les importateurs et distributeurs de dispositifs médicaux seront confrontés à l'une des plus importantes évolutions réglementaires depuis des décennies. Les échéances des règlements MDR (Dispositifs Médicaux) et IVDR (Diagnostic In Vitro) de l'Union européenne approchent, tandis que le règlement américain sur les dispositifs médicaux (DMD) et le règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) de l'Union européenne approchent. S.

  • Decoding QMSR FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    Décodage QMSR: FDA QMSR & ISO 13485 Harmony

    QMSR alignera le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux de la FDA sur la norme ISO 13485:2016. Il sera publié d’ici la fin de cette année et entrera en vigueur un an plus tard. Cette harmonisation devrait permettre aux entreprises de dispositifs médicaux d’économiser au moins 439 millions de dollars au cours de la prochaine décennie.
  • What Medical Importers Must Do to Stay Ahead Regulatory Landscape

    Ce que les importateurs de produits médicaux doivent faire pour rester en tête dans le paysage réglementaire de 2025

    Avec le durcissement des réglementations européennes telles que le RDM, le RDIV, la directive RoHS et REACH, les importateurs et distributeurs de produits médicaux sont confrontés à des risques croissants en matière de conformité et de chaîne d'approvisionnement. Cet article explore les principaux impacts, les mesures concrètes et la manière dont la collaboration avec Medasia garantit l'accès à des produits médicaux certifiés, rentables et conformes à la réglementation.

  • Latest Compliance Insights for Medical Industry

    Dernières informations sur la conformité pour la certification CE et les réglementations environnementales du secteur médical

    Face au durcissement des réglementations européennes MDR/IVDR et environnementales, les importateurs sont confrontés à des exigences de conformité croissantes. Cet article met en lumière les principales mises à jour réglementaires pour 2024-2025, leur impact sur les importateurs et propose des conseils pratiques pour un approvisionnement et un accès au marché conformes.

  • Market Insights On Home Medical Devices In China (2025)

    Dispositifs médicaux à domicile en Chine : tendances du marché, acteurs clés et perspectives d'avenir (2025)

    La demande de appareils médicaux à domicile Le marché chinois est en plein essor, porté par le vieillissement de la population et les besoins en matière de prise en charge des maladies chroniques. Des glucomètres aux respirateurs artificiels, ce marché de 42 milliards de dollars redéfinit l'accessibilité aux soins de santé à l'échelle mondiale.

  • Reusable Pregnancy Tests: Eco-Friendly & Accurate Solutions

    Tests de grossesse réutilisables : des solutions écologiques, économiques et précises pour les tests de grossesse modernes

    C’est là qu’intervient la solution éco-responsable : les tests de grossesse réutilisables. Ces dispositifs durables et innovants façonnent non seulement la façon dont nous testons la grossesse, mais s’harmonisent également avec l’importance croissante accordée à la conscience environnementale à l’échelle mondiale.
  •  Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHCs)

    Nouvelle mise à jour de la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC)

    Le 7ème En novembre 2024, l'ECHA (Agence européenne des produits chimiques) a publié la nouvelle liste candidate des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) avec l'ajout d'une nouvelle substance. La liste actuelle des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) contient désormais 242 substances.
  • Address the environmental impact of pregnancy tests

    Des solutions émergentes pour faire face à l'impact environnemental des tests de grossesse

    Les tests de grossesse numériques jetables ajoutent à la crise des déchets plastiques grâce aux déchets électroniques, aux matériaux non recyclables et aux batteries toxiques. Les nouvelles options durables comme les tests réutilisables et biodégradables offrent des alternatives plus écologiques pour réduire cet impact environnemental.
  • IVDR extension amendment bill

    Le projet de loi modifiant l'extension du RDIV a été officiellement publié au Journal officiel de l'UE

    La période de transition du RDIV a été prolongée, ce qui permet aux importateurs de continuer à vendre des produits certifiés en vertu de la directive précédente sur les IDIV. Cette extension donne plus de temps pour se conformer aux exigences d'étiquetage, de documentation et de certification, en minimisant les risques de non-conformité et en maintenant l'accès au marché.

  • Technological Innovation in the Medical Device Industry

    Innovation technologique dans l'industrie des dispositifs médicaux: un aperçu 2024

    Découvrez comment l'IA, les dispositifs portables et les diagnostics de pointe stimulent l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux en 2024, remodelant la prestation des soins de santé tout en faisant face aux défis de la réglementation et de la cybersécurité.
  • EU Updates on IVDR and MDR Transition Period Extensions

    L'UE publie un document Q & A sur l'extension de la période de transition de RDIV et l'extension de la période de transition de RDM Mise à jour du document Q & A

    La Commission européenne a publié un document de questions-réponses concernant la prolongation de la période de transition de l'IVDR, ainsi qu'un document de questions-réponses mis à jour sur la prolongation de la période de transition du MDR, conformément au règlement 2024/1860, qui a été récemment publié.
  • Surging Demand for Reusable Digital Ovulation Tests

    La demande croissante de tests d'ovulation numériques réutilisables : la précision rencontre la commodité

    La demande du marché pour tests d'ovulation numériques réutilisables est en hausse, portée par la sensibilisation croissante des consommateurs au suivi de la fertilité, l'intérêt pour les produits de santé durables et les progrès des technologies de santé numérique.
  • AI technology

    La valeur d'application de la technologie de l'IA au diagnostic familial

    La valeur d'application de la technologie AI dans le diagnostic familial est grande, ce qui rend le diagnostic plus précis, pratique et efficace. En fournissant des solutions personnalisées de gestion de la santé et en donnant aux utilisateurs davantage de connaissances sur la santé, l'IA change la façon dont les individus abordent la santé, conduisant à de meilleurs résultats en matière de santé et à des systèmes de santé plus efficaces.
  • FDA and EU expand Mutual Recognition Agreement

    La FDA et l’UE élargissent l’accord de reconnaissance mutuelle, encore une fois!

    En 2017, la FDA a lancé des ARM avec l’UE et le Royaume-Uni pour les médicaments à usage humain. Le 30 mai, la FDA a de nouveau signé un ARM avec 16 pays de l’UE, cette fois concernant les médicaments vétérinaires.
  • Renal Function Meter

    Garder un onglet sur vos reins: l'importance d'utiliser un compteur de fonction rénale

    Découvrir l'importance de maintenir une santé rénale optimale est crucial pour le bien-être général. Et maintenant, garder un œil sur vos reins n'a jamais été aussi facile avec l'introduction du compteur de la fonction rénale.
  • Hemoglobin Meters:Home Healthcare

    Soins de santé à domicile avec compteurs d'hémoglobine

    Avant d'explorer leurs utilisations pratiques, il est essentiel de saisir le concept fondamental des compteurs d'hémoglobine. Les compteurs d'hémoglobine sont des instruments médicaux compacts méticuleusement conçus pour mesurer la concentration d'hémoglobine dans le sang d'un individu.
  • Portable Hemoglobin Meter Market

    Perspectives prometteuses: marché des compteurs d'hémoglobine portables

    Avant de se lancer dans le marché des compteurs d'hémoglobine portables, il est important de comprendre l'importance de l'hémoglobine dans les soins de santé.
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